타렉시스는 실제 환자 데이터를 바탕으로 새로운 First-in-Class 항암 표적을 발굴하고,
Tx-Finder™와 Tx-Verifier™를 통해 전임상 연구와 임상 개발 사이의 간극을 좁힙니다.
타렉시스는 새로운 치료 표적을 발굴해 혁신 신약을 개발하는 바이오테크 기업입니다. 기존 표적치료제나 면역항암제의 혜택을 받기 어려워 치료 선택지가 제한된 환자에 집중합니다.
실제 환자 데이터와 멀티오믹스 분석, 환자 유래 오가노이드(PDO) 검증을 결합해 NSCLC · CRC · PDAC를 아우르는 신뢰도 높은 First-in-Class 파이프라인을 구축합니다.
임상 1상에 진입한 신약의 90%는 최종 승인에 이르지 못합니다. 타렉시스의 3R 프레임워크는 많은 비용이 드는 임상 개발에 들어가기 전, 실제 임상 근거를 바탕으로 표적을 선정하도록 설계되었습니다.
임상 1상 진입 신약의 최종 승인 실패율
표적 발굴부터 PDO 검증까지
모든 파이프라인 자산이 FIC이며 동일 표적 ADC 경쟁 프로그램 없음
중개연구의 간극(‘죽음의 계곡’) — 전임상 성과의 75~90%는 임상에서 재현되지 않습니다. 타렉시스의 3R 프레임워크는 이 간극을 좁히기 위해 설계되었습니다.
타렉시스는 3R 프레임워크를 바탕으로 실제 미충족 의료 수요를 반영하면서도 약물 개발 가능성과 시장성을 갖춘 표적만을 선별합니다.
실제 의료 현장과 시장에서 필요한가?
실제 환자에게서 발현되는가?
환자 유래 시료에서 효과가 확인되는가?
두 플랫폼을 연계해 유망 표적을 체계적으로 선별하고, IND 신청을 위한 비임상 시험에 들어가기 전에 임상 적용 가능성을 검증합니다.
RWU와 RWD를 통합한 4단계 표적 평가 시스템을 통해 10,000개 이상의 후보 중 신뢰도 높은 First-in-Class 표적을 자동으로 선별합니다. AlphaFold DB, HPA, GTEx, ClinicalTrials와 자체 오믹스 데이터를 통합 분석합니다.
4단계 후보 표적 압축 프로세스
실제 환자의 암 조직에서 직접 배양한 PDO를 활용해 후보물질의 유효성을 조기에 검증합니다. 종양 이질성(Tumor Heterogeneity)을 반영해 IND 신청을 위한 비임상 시험 전에 임상 성능을 예측하고, 후기 개발 단계의 실패 위험을 낮춥니다.
환자 유래 오가노이드(PDO) — 타렉시스 PDO 바이오뱅크에서 구축한 실제 환자 유래 모델
모든 자산은 First-in-Class이며 동일 표적을 겨냥한 경쟁 ADC 프로그램이 없습니다. 여러 고형암 적응증에서 기존 치료제의 혜택을 받기 어려운 환자군을 대상으로 합니다.
| 프로그램 | 구분 | 적응증 | 모달리티 | 단계 | 개발 파트너 |
|---|---|---|---|---|---|
| ▸ 신규 표적 파이프라인 | |||||
| TX-101 | FIC | LSCC · 전이성 고형암 | ADC/BsADC | Undisclosed | |
| TX-102 | FIC | 고형암 | ADC/BsADC | Undisclosed | |
| TX-103 | FIC | 고형암 | ADC/BsADC | Undisclosed | |
| TX-104 | FIC | 고형암 | ADC/BsAb/BsADC | Undisclosed | |
| TX-201 | FIC | CRC | ADC | — | |
| TX-301 | FIC | PDAC | ADC | — | |
| ▸ 이중항체 플랫폼 | |||||
| TX-BSU | FIC | 범용(Universal) | BsAb/BsADC | — | |
LUAD: 폐선암 · LSCC: 폐편평세포암 · CRC: 대장암 · PDAC: 췌관선암
3R 프레임워크와 Tx-Finder™·Tx-Verifier™를 결합해 임상 성공 가능성을 높이고 개발 기간은 단축하며 사업 가치를 강화합니다.
미충족 수요에서 출발해 표적을 발굴하고 환자 유래 시료로 검증합니다. 3R 프레임워크로 임상 성공 가능성을 높입니다.
실시간 데이터 분석과 PDO 기반 조기 개념검증(PoC)을 통해 표적 발굴부터 PDO 검증까지 약 12개월에 수행합니다.
표적 발굴 단계부터 효능, 안전성, 약물 개발 가능성, 시장성을 함께 평가해 기술이전(L/O) 가능성을 높입니다.
ADC · BsAb · TCE · PDC 등 다양한 모달리티에 적용할 수 있습니다. 표적별 적합성을 사전에 검토해 하나의 표적을 여러 모달리티로 확장합니다.
글로벌 NSCLC 시장은 연평균 9% 성장하고 있으며, 기존 표적치료제와 면역항암제의 혜택을 받지 못하는 환자가 여전히 많습니다.
2023년 348억 달러에서 연평균 9% 성장해 2028년 582억 달러에 이를 전망입니다. 전체 항암제 시장의 약 18%에 해당합니다.
출처: Evaluate Pharma 2024
전체 NSCLC 환자 중 약 70%는 면역반응이 낮은 종양(cold tumor)으로 분류됩니다. 1차 표적치료제 비적용 환자군(WOT)은 LSCC의 95.5%, LUAD의 55%입니다.
여전히 큰 미충족 의료 수요
Enhertu(65억 달러), Trodelvy(28억 달러), Datroway(15억 달러)의 매출 전망은 NSCLC 분야 First-in-Class ADC의 시장 잠재력을 보여줍니다.
2028년 애널리스트 전망치 기준
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